4最新关于强生(Johnson & Johnson)的临床实验COVID-19疫苗

2020年1月,正如SARS-CoV-2原因COVID-19全球开始蔓延,詹森的强生制药公司开始研究潜在的候选疫苗。

在公司三个月后,科学家宣布了一个候选疫苗詹森及其在发展计划将它变成一个阶段1/2a人类临床试验不晚于2020年9月——一个时间表,今年6月,该公司宣布加速。

今天,数据发表在自然表明,詹森的试验性疫苗引发的免疫反应对SARS-CoV-2临床前,非人类的研究。

基于数据从这个积极的临床前研究,这是在与贝斯以色列女执事医疗中心的研究人员合作,first-in-human试验潜在的疫苗正在进行中。*

“我们很兴奋地看到这些临床前数据,因为他们展示我们SARS-CoV-2候选疫苗产生强大的抗体反应和保护提供了一剂,”Paul Stoffels说,医学博士执行委员会副主席兼首席科学官,强生公司。“调查结果给我们信心当我们进步并行疫苗研发和高端制造业,在7月启动了1/2a阶段试验的意图进入9月3期试验。”

强生公司正在部署满员的科学,规模和专业知识帮助对抗流感大流行随着COVID-19继续影响人们和社区在世界卫生组织的世界,从这个月开始,全球病例现在超过1600万。

阅读在学习最新的事实对詹森的临床实验COVID-19疫苗。

1。
该公司推出了阶段1/2a First-in-Human试验

6月10日,强生宣布加速时间轴开始早期人类詹森的候选疫苗的测试在7月下半月。

1/2a阶段试验旨在评估几件事:候选疫苗是否会引发免疫反应,是多么的安全,如果有任何可能的副作用和潜在的剂量。

这个阶段临床试验的随机、双盲和安慰剂对照,这意味着参与者和研究者或研究人员知道是谁得到安慰剂,谁是疫苗candidate-an方法被认为是流行病学研究的金标准。

2。
1045人将参加这个詹森审判

健康的参与者在比利时和美国18 - 55岁之间的,以及那些65 +,将获得接种来评估候选疫苗的安全性,常见的不良reactions-such现场手臂酸痛的注入和调用免疫反应的能力。

强生公司已经确定临床研究站点在城市缺医少药,少数群体和与组织主动识别和包括不同的患者群体。该公司还致力于减轻障碍参加各种网站,如运输和照顾孩子,确保不同组的志愿者招募。

计划也进行了第一阶段在日本学习,以及第二阶段研究在荷兰、西班牙和德国。如果这些试验是成功的,强生公司计划开始第三阶段的研究中,更多的志愿者将接受临床实验的疫苗,在9月。

3所示。
詹森计划生产超过10亿剂量的一个潜在的疫苗

提供试验性疫苗被证明是安全有效的,该公司的目标是生产超过10亿剂量分布全球到2021年。

这些曾经和研究和发展是由于扩大合作詹森和生物医学高级研究和发展机构(BARDA),助理国务卿办公室的一部分防备和应对(ASPR)美国卫生和人类服务。188bet上不了

詹森是使用相同的技术,它的发展埃博拉病毒疫苗和临床实验艾滋病毒RSV,Zika病毒候选疫苗,包括使用一个普通感冒病毒灭活,不是复制。

4所示。
公司也在扩大生产

试验性疫苗生产在莱顿詹森的设施,荷兰。该公司还宣布4月制造合作伙伴在美国,最近,一个在意大利,有更多的植物可能被添加在其他国家。

这个扩大生产能力的目的是使公司迅速扩大生产和世界各地的人们提供超过10亿剂。

公司的潜在疫苗能够通过标准,世界各地的可靠的渠道,它不需要特殊的运输或基础设施达到人口的需要。

*这个项目已经在全部或部分资助的联邦基金办公室助理国务卿的防备和应对、生物医学高级研究和发展机构,在HHSO100201700018C其他事务协议。