生原体和卫材发射多个举措帮助老年痴呆症患者访问ADUHELM™
项目现在可以支持病人和家庭治疗的旅程
与退伍军人健康管理局合作,CVS健康和NAFC缺医少药社区的关注健康差异
价值取向的协议与信诺进步和其他费用
剑桥,质量。和报告,新泽西州,June 07, 2021 /3BL Media/ - Following today’s U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) accelerated approval of ADUHELMTM(aducanumab-avwa)作为第一个也是唯一一个阿尔茨海默病治疗解决定义疾病的病理学通过减少大脑中β淀粉样蛋白斑块,生原体(纳斯达克:BIIB)和卫材公司的美国子公司卫材有限公司,有限公司,宣布了一系列计划旨在支持访问所有合格的病人,包括传统缺医少药人群。这些计划旨在帮助病人和他们的家属了解疾病,诊断导航之旅,安全文化主管护理和治疗。
“我们觉得一个伟大的使命感和责任感,希望今天的FDA批准ADUHELM变为现实的阿尔茨海默氏症患者和他们的家庭,“说阿丽莎挤Alaimo,生原体美国总统“我们致力于访问和卫生公平性作为首要任务,并将继续使用多个利益相关者的目的,帮助患者尽快可能受益于治疗获得护理。”
“ADUHELM治疗阿尔茨海默氏症的新方法首次被批准在美国近20年,为病人和家庭带来期待已久的希望生活在这种神经退行性疾病,”伊凡Cheung说卫材公司的董事长和总裁,神经学商业团体,卫材药业有限公司”是至关重要的卫材和生原体不仅建立这些访问项目冠军达到,特别是在服务水平低下的病人社区。”
现在病人服务可用188bet上不了
个人生原体支持服务协调员现在提供给病人和他们的家属提供一对一的支持。服务协调员可以回答关于阿尔茨海默氏症和ADUHELM治疗,评估金融援助的选择符合条件的患者,和定位医疗服务提供者和注入网站等话题。生原体支持服务协调员可以达到1-833-425-9360。
生原体和卫材也与Labcorp和梅奥诊所实验室建立了一个程序,帮助医生和病人脑脊液(CSF)诊断实验室测试来帮助阿尔茨海默病的诊断。
多个协作解决卫生公平
生原体和卫材致力于解决卫生公平的和弱势人群患阿尔茨海默氏症。黑色/非裔美国人和Latinx不成比例的人更容易患上阿尔茨海默病以及更有可能错过了诊断而非西班牙裔白人。美国退伍军人的种族多样化的人口也面临着风险增加的疾病由于他们的服务,包括创伤后应激障碍、创伤性脑损伤,和其他因素。
退伍军人健康管理局(VHA),生原体正在敲定一项多年的合约,以支持退伍军人在整个VHA系统访问。VHA是美国最大的综合卫生系统,with nine million enrolled veterans, approximately 48 percent of which are over the age of 65.
生原体也进入一个项目与CVS健康关注大脑健康的重要性,疾病筛查和教育。作为这项工作的一部分,认知筛查可以通过CVS卫生项目健康、长期健康服务计划帮助解决护理差异没有保险和保险额不足的美国人,尤其是在种族和种族多元化的社区。188bet上不了病人和他们的照顾者将能够咨询现场医疗服务提供者对自己个性化的筛查结果。项目计划于9月份开始在以下城市:亚特兰大,波士顿/普罗维登斯,夏洛特,查尔斯顿/哥伦比亚,芝加哥,达拉斯/沃斯堡,底特律,休斯顿,杰克逊/孟菲斯、洛杉矶、迈阿密、纽约、费城和华盛顿特区。
“我们都意识到保健的最佳交货需要多个利益攸关方合作,“Sree Chaguturu说,医学博士首席医疗官,CVS Caremark。“我们致力于解决我国系统性健康差异,和这部小说计划就是一个例子,我们可以使用企业资产和能力如何做一个真正的区别。”
此外,生原体正在与自由和慈善协会诊所(NAFC),全国1400年网络诊所医疗水平,重点是确保获得负担得起的医疗保健质量。组织在一起,打算开发一个程序,支持大脑健康和文化主管阿尔茨海默氏症患者教育和卫生保健提供者在NAFC诊所网络成员。
“大脑健康是一个重要组成部分的整体健康和幸福,但是很多人在美国没有的信息或访问他们需要阻止他们通过医疗体系的裂缝下降,”妮可Lamoureux说,协会的总裁兼首席执行官自由和慈善诊所。全国“作为弱势群体的可靠来源,我们感到自豪与生原体支持NAFC与阿尔茨海默病的诊所教育和资源。”
成本、保险、付费与信诺援助和基于价值的合同
目前,阿尔茨海默氏病是一个严重的经济负担的病人,护理人员和社会,有超过1100万美国人提供2020年估计有153亿小时的无偿照顾。一年一度的阿尔茨海默病和其它痴呆的护理成本超过6000亿美元,在美国一生照顾老年痴呆症的人估计每个病人花费大约500000美元,这主要是由患者家属作为现金支付。
生原体建立了ADUHELM基于价格总体价值这种治疗将带给患者,护理人员,和社会,而反映关键原则,如创新、访问和可持续性。金博宝怎么注册ADUHELM批发采购成本(WAC),这是一种注入每隔4周,74年是4312美元每注入病人kg-the平均体重的美国轻度认知障碍(MCI)患者或轻度痴呆。每年的维护费用剂量(10毫克/公斤)将是56000美元。在治疗的第一年将成本降低由于滴定。WAC列出的价格,而不是净价格或价格由病人支付保险。患者自付费用保险将取决于他们的报道。
生原体和卫材致力于为患者提供访问ADUHELM金融的情况。合格,商业保险ADUHELM病人、付费和注入援助项目成本可能降低付现成本低至$ 0。病人被医保覆盖通过医疗保险优先计划年度现金上限。大多数传统医疗费医保患者也有二级覆盖(例如,医疗补助或补充补充性医疗保险计划),限制付现费用。医疗补助的病人有名义自费部分。
ADUHELM研究早期阿尔茨海默氏症患者——MCI和轻度痴呆确诊淀粉样病变的存在。生原体和卫材估计,大约二百万人在美国被临床诊断为MCI或轻度痴呆怀疑是由于阿尔茨海默病病理证实β淀粉样蛋白如果测试。
公司一直与纳税人密切合作准备他们的发射ADUHELM和支持病人的访问。在这方面,和信诺集团,一个全球卫生服务公司,打算进入一个价值取向的合同,以确保有一个流线型的路径来访问治疗患者符合ADUHELM的人口进行了研究。双方还将跟踪性能对某些病人结果指标。
“阿尔茨海默氏症患者带来一个巨大的负担,护理人员和社会作为一个整体,”史蒂夫·米勒博士说,执行副总裁和首席临床信诺。“考虑到已知的基础设施在美国挑战,we are working to ensure that the patients who will benefit most from this new treatment have a clear path to access it.”
生原体和卫材承诺不会提高价格ADUHELM为下一个四年。
为病人提供ADUHELM面临困难,金融援助项目是可用的。有关更多信息,请联系生原体支持服务在1-833-425-9360。188bet上不了
指示和重要的安全信息
指示
ADUHELM处方药用于治疗患有阿尔茨海默氏症。
重要的安全信息
最重要的信息是什么病人应该知道ADUHELM吗?
ADUHELM能导致严重的副作用包括:淀粉样相关成像异常或“咏叹调”。咏叹调是一种常见的副作用,通常不会引起任何症状,但可以严重。它通常被视为临时肿胀的大脑区域,通常随着时间解决。有些人也可能小点出血或表面的大脑肿胀。尽管大多数人与肿胀的大脑区域没有症状,有些人可能有症状,如:头痛、困惑、头晕、视力改变,和恶心。病人的医疗服务提供者会做磁共振成像(MRI)扫描治疗之前和期间ADUHELM检查咏叹调。病人应该叫他们的医疗服务提供者或马上去最近的医院急诊室如果他们有任何上述症状。
接收ADUHELM之前,病人应该告诉他们的医疗服务提供者对他们所有的医疗条件,包括:怀孕或计划怀孕或哺乳或计划进行母乳喂养。现在还不知道如果ADUHELM会伤害胎儿或者aducanumab-avwa (ADUHELM中的活性成分)进入母乳。
ADUHELM可能的副作用是什么?ADUHELM能导致严重的副作用,包括:见上图”最重要的信息是什么病人应该知道ADUHELM ?”
严重的过敏反应。肿胀的脸,嘴唇或舌头和荨麻疹发生在ADUHELM输液。应该告诉他们的病人的医疗服务提供者是否有严重过敏反应的症状期间或之后ADUHELM输液。
ADUHELM最常见的副作用包括:肿胀的大脑区域,有或没有小点出血或表面的大脑(咏叹调);头痛和下降。患者的医疗服务提供者应该叫医疗建议的副作用。患者报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。
ADUHELM (aducanumab-avwa)
ADUHELM (aducanumab-avwa),人类单克隆抗体,是第一个也是唯一一个阿尔茨海默病治疗解决定义疾病的病理学通过降低大脑中β淀粉样蛋白斑块。ADUHELM表示治疗阿尔茨海默氏症。这个指示是授予在加速批准基于减少β淀粉样蛋白斑块ADUHELM患者。继续批准这种迹象可能视验证验证性试验(s)的临床益处。
生原体许可下2007年从Neurimmune ADUHELM协作开发和许可协议。2017年10月以来,生原体和卫材合作ADUHELM全球的开发和商业化。
完整的处方信息是可用的在这里而在www.ADUHELM.com。
关于阿尔茨海默病
阿尔茨海默病是一种进行性神经病学方面的疾病,影响思维,记忆和独立性,导致过早死亡。这种疾病是一个日益严重的全球健康危机,影响那些与疾病和他们的家庭生活。根据世界卫生组织(世卫组织),全世界超过3000万人生活与阿尔茨海默病,和数量将增长在未来的几年里,超过所需的医疗资源来管理它,花费数十亿美元。
阿尔茨海默病的特点是大脑的变化,包括有毒的β淀粉样蛋白斑块的累积异常,大约20年前开始病人表现出的症状。轻度认知障碍导致阿尔茨海默氏症是一种疾病的早期症状阶段当症状开始更明显,可以检测和诊断。
关于阿尔茨海默病的更多信息,请访问www.ItsTimeWeKnow.com。
关于生原体
在生原体,我们的使命是清楚的:我们是神经科学的先驱。发现,发展,并提供全球创新治疗患者严重的神经和神经退行性疾病以及相关治疗邻接。世界上第一个全球生物技术公司之一,成立于1978年,查尔斯·韦斯曼,海因茨夏勒,肯尼斯·默里,诺贝尔奖得主沃尔特·吉尔伯特和Phillip Sharp。今天生原体药物治疗多发性硬化的主要投资组合,推出了第一个批准治疗脊髓性肌肉萎缩症,独占鳌头生物仿制制药先进的生物制剂,并专注于提高多发性硬化和神经免疫学的研究项目,阿尔茨海默病和痴呆、神经肌肉障碍、运动障碍、眼科、神经精神病学、免疫学、急性神经学和神经性疼痛。
我们经常发布信息在我们的网站上对投资者而言,这可能是重要的www.biogen.com。在社交媒体——跟着我们推特,LinkedIn,脸谱网,YouTube。
卫材公司。
在卫材Inc .,人类卫生保健(hhc)是我们的目标。我们给我们的第一个想法病人和他们的家属,并帮助提高卫生保健提供给员工的福利。东京的美国制药子公司卫材有限公司,有限公司,我们有一个充满激情的承诺,病人护理背后的推动力量是我们努力发现和发展创新的治疗方法来帮助解决未满足的医疗需求。卫材是一个完全集成的制药业务,在两个全球业务运营组:肿瘤和神经学(痴呆症引起的疾病和神经退行性疾病)。我们的美国总部、商业和临床开发组织位于新泽西;我们发现实验室在麻萨诸塞州和宾夕法尼亚州;和我们的全球需求链组织位于马里兰州和北卡罗莱纳。更多地了解卫材公司,请访问我们www.eisai.com/US并遵循我们在Twitter和LinkedIn。
生原体安全港
本新闻稿中包含前瞻性陈述,包括陈述按照安全港条款的私人证券诉讼改革法案1995年,ADUHELM的潜在的临床疗效;潜在的好处,ADUHELM的安全性和有效性;生原体的战略和计划;的潜力,预期的商业业务和管道项目,包括ADUHELM;规划和商业发射的时机,和访问,ADUHELM;预期的生产、分配和供应ADUHELM;阿尔茨海默病的治疗;预期收益和潜在生原体的协作与卫材安排;潜在的商业和管道项目,包括ADUHELM;和风险和不确定性与药物开发和商业化有关。 These statements may be identified by words such as “aim,” “anticipate,” “believe,” “could,” “estimate,” “expect,” “forecast,” “intend,” “may,” “plan,” “possible,” “potential,” “will,” “would” and other words and terms of similar meaning. Drug development and commercialization involve a high degree of risk, and only a small number of research and development programs result in commercialization of a product. Results in early stage clinical trials may not be indicative of full results or results from later stage or larger scale clinical trials and do not ensure regulatory approval. You should not place undue reliance on these statements or the scientific data presented.
这些语句涉及风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质的反映在这样的声明,包括,但不限于,成功的开发和商业化的不确定性ADUHELM;ADUHELM推出有关的风险,包括防范医疗服务提供者来治疗病人,能够获得和维护对ADUHELM有足够的偿付能力,和其他意想不到的困难或障碍;可能出现意想不到的问题,从临床试验中获得的额外的数据或分析;不良的安全事件的发生,限制使用,或产品责任索赔;监管当局可能需要额外的信息或进一步的研究,可能会失败或拒绝批准或可能会推迟批准药物候选人,包括ADUHELM;意想不到的费用或延误的风险;其他意想不到的障碍的风险;相关风险投资在我们的生产能力;问题与我们的生产流程;故障保护和实施我们的数据,知识产权,和其他专有权利和知识产权索赔相关的不确定性和挑战; third party collaboration risks; risks associated with current and potential future healthcare reforms; risks relating to the distribution and sale by third parties of counterfeit or unfit versions of our products; and the direct and indirect impacts of the ongoing COVID-19 pandemic on our business, results of operations and financial condition. The foregoing sets forth many, but not all, of the factors that could cause actual results to differ from Biogen’s expectations in any forward-looking statement. Investors should consider this cautionary statement as well as the risk factors identified in Biogen’s most recent annual or quarterly report and in other reports Biogen has filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. These statements are based on Biogen’s current beliefs and expectations and speak only as of the date of this news release. Biogen does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future developments or otherwise.
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