Dez Delatorre因得知他在2007年患有肾脏病而感到震惊。

他目睹了几个家庭成员与这种疾病作斗争，并被透析的想法听起来像是对前警官的“死刑”。

Delatorre说：“我有很多亲戚没有主动管理肾脏疾病。”“有很多，包括我自己的母亲，他们称之为“肾脏疾病的黑暗面”，因为到他们意识到肾脏使他们失败的时候，为时已晚。”

然而，德拉特雷（Delatorre）与肾脏疾病的战斗还远远没有结束。几年前，他开始透析，这是一次改变人生的经历，但并非因为他的创新Medtronic技术而害怕。

如今，Delatorre是美国患有慢性肾脏疾病的美国估计3700万成年人之一。当一个人的肾脏失败时，只有透析和移植才能保存它们。

但是正如Delatorre的故事所说明的那样，慢性肾脏病患者并非没有希望。三月份，即全国肾脏月，Medtronic正在庆祝这些患者和一些创新技术来治疗其疾病。

在透析上生活良好

透析是许多慢性肾脏疾病患者的生活事实。虽然它可以提供挽救生命的治疗方法，但透析也可能具有挑战性，因为它要求患者进行几种生活方式改变。

为了准备透析的患者，临床医生必须创建一个血管接入点，最终将取出血液，通过透析机循环，然后返回体内。动静脉（AV）瘘是一种常见的接入点类型。为了创建一个，外科医生将动脉连接到静脉，通常是在手臂上。

接受AV瘘的患者通常会感到有必要用长袖遮住手臂，因为缝合线的部位可以在手术后会疤痕和/或膨胀的静脉。但是，我们的Ellipsys™血管通道系统为Delatorre这样的患者提供了一种考虑其AV瘘的新方法。

该系统是一种独特的单导导管非手术选择，用于创建AV瘘的临床医生。这种微创手术取代了手术，并有两年的证据证明了其减少冗长恢复时间和维持血液流动的能力。

“直到最近，创建AV瘘的传统替代方法是一种侵入性手术，与高失败率，长期恢复和成熟时间有关，” Medtronic外围血管健康操作部门总裁Dave Moeller说。“ Ellipsys系统解决了当今存在的一个关键治疗问题 - 为急需此生命线的患者创造了AV瘘。”

由于省略号的侵入性很小，因此患者只剩下一小绷带，没有长期的疤痕。

希望有一天能收到肾脏捐赠的Delatorre说，他可以舒适地穿一件T恤，而不必担心自己的外表。

他说：“你可以看着我的手臂，看到一点颠簸，但仅此而已。”“我看起来很正常。看起来没有什么东西。”

“天使”捐出肾脏

Ellipsys系统是另一个出色的患者故事的中心。这属于杰夫·库珀（Jeff Cooper），这是一名退休的紧急医疗技术员，被诊断出患有多囊肾脏疾病。

像Delatorre一样，库珀也抵制了透析的想法。他的父亲在透析工作了14年，他回想起对他造成的损失，其中包括伸出手臂的脉络。因此，当库珀听说埃利蒂斯程序时，他很感兴趣。

库珀说，他感到惊讶的是，该手术是如此简单，在康复后，他的手臂并没有留下笨拙或颠簸。在等待肾脏移植时，他忠实地接受了一年多的透析治疗。

然后，去年年底，他接到了永远改变他一生的电话。一个陌生人同意捐赠肾脏。

陌生人原来是盖伊·厨房（Guy Kitchens），他住在附近的城市。厨房在社交媒体上了解到库珀，当他的8岁女儿艾迪（Addie）鼓励他捐赠肾脏时，他无法拒绝。

今天，库珀说他又感觉像个孩子。他的肾功能正在改善，医生正在拨打药物。更好？他与厨房的新兴关系几乎每天都与之交谈。

库珀说：“我现在有一个弟弟和另一个大家庭。”“我一生中有一个活着的天使。”

小型设备对小儿透析患者产生重大影响

慢性肾脏疾病有许多原因，例如失血，药物，尿堵塞，遗传疾病或感染。不幸的是，它可以在任何年龄亮相。

直到最近，需要连续肾脏替代疗法（CRRT）的重病婴儿除了为成人设计和批准的设备之外，几乎没有治疗选择。但是，一种新的Medtronic技术现在正在为最微小的患者提供治疗。

Carpediem™系统于2020年底推出，是美国批准的第一台也是唯一的儿科和新生儿透析机。它旨在为体重在5.5至22磅之间的患者提供CRRT。

第一个Carpediem系统在辛辛那提儿童医院医疗中心使用，斯图尔特·戈德斯坦（Stuart L. Goldstein）博士领导了人们对对安全儿科特异性透析的关键需求的认识的努力。

“小设备。巨大的影响力。“我们与Medtronic的无与伦比的合作旅程促进了提供护理针头的运动，以达到可能的最高婴儿肾脏健康成果。”

重要的安全信息

适应症

Ellipsys™系统被指示用于创建近端径向动脉通过逆行静脉通路方法在静脉直径为2.0 mm且小于1.5 mm的动脉和静脉在瘘管创建处分离的患者中逆行静脉通路方法穿孔静脉吻合术。患有慢性肾脏疾病需要透析的部位。

禁忌症

Ellipsys™系统禁忌用于直径<2 mm的目标血管患者。Ellipsys™系统禁忌用于在目标动脉和静脉> 1.5 mm之间具有距离的患者

警告

• 仅研究了Ellipsys™系统，用于使用近端径向动脉和相邻的穿孔静脉来创建AV瘘。尚未对在其他位置（包括该位置远端的地点）进行手术瘘管创建的受试者中进行研究。
• Ellipsys™系统不打算治疗目标血管中严重血管疾病或钙化的患者。
• Ellipsys™系统仅在具有专利棕榈弓且没有尺骨动脉不足的受试者中进行了研究。
• 仅与Ellipsys™系统电源控制器一起使用，型号AMI-1001。
• Ellipsys™导管已设计为与6 f Terumo Glidesh slender™*一起使用。如果使用不同的鞘，则可以在使用前验证导管可以通过鞘而无需固定。
• 使用超声成像在缩回护套之前，请确保将导管尖端正确放置在动脉中，因为一旦导管的远端尖端已前进到动脉中，就无法在不产生吻合的情况下轻松将其除去。如果将远端尖端在不当位置前进到动脉中，请完成该过程，并按照使用方向上的指示去除导管。建议使用适当的手术瘘管临床护理标准对患者进行后续评估，以确定是否会出现任何需要进一步临床动作的临床意义流量。

防范措施

• 该产品通过氧化乙烷气体灭菌。
• 预计需要其他程序来增加并将血流直接流入AVF目标流出静脉并保持AVF的通畅性。使用设备时，应注意主动计划任何瘘管成熟程序。
• 在Ellipsys™系统研究中，有99％的受试者需要球囊扩张（PTA）增加流向最佳接入容器的流量和62％的受试者所需的栓塞线圈，以将血管放置在竞争的静脉中，以将血液流到最佳接入容器中。在进行程序之前，应注意评估最佳进入容器以进行成熟，即成功实现成熟所需的其他程序以及适当的患者随访。请参阅标签标签的“动力瘘（AVF）成熟”部分，以获取有关瘘管流，栓塞线圈放置以及其他帮助瘘管成熟和维护的程序的指导。
• Ellipsys™系统旨在仅由在超声引导的经皮内血管内介入技术中使用适当的临床标准来护理瘘管维护和成熟，包括球囊扩张和线圈栓塞，以使用适当的临床标准来使用。
• 应考虑预防或减少急性或长期凝血电位的预防措施。医师经验和酌处权将使用适当的临床护理标准为每位患者确定适当的抗凝/抗血小板治疗。

潜在的不利事件

可能与静脉瘘的创造和维持可能有关的潜在并发症包括但不限于以下内容：

• 吻合或邻近流出静脉的总闭塞，部分阻塞或狭窄
• 中央AVF流出的狭窄需要根据治疗中心的护理标准
• 无法实现瘘管成熟
• 当使用栓塞线圈直接流动时，血管连接不完整
• 偷综合症
• 血肿
• 感染或其他并发症
• 需要血管肤浅或其他成熟辅助程序。

警告：联邦（美国）法律限制了该设备通过医生或按照医师的命令出售。

重要信息：可以在每个设备提供的产品标签中找到适应症，禁忌症，警告和使用说明。

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CARPEDIEM系统用于用于急性肾脏损伤或需要血液透析或血液滤过治疗的液体超负荷患者。它旨在为重2.5至10公斤（5.5和22磅）的患者提供连续的肾脏替代疗法（CRRT）

使用的限制：如果患者的治疗需要在其操作和准确性范围内以及Carpediem系统操作员手册中指定的操作限制之外的性能，请勿使用Carpediem。Carpediem系统仅允许使用肝素的抗凝方法。

禁忌症：对聚乙烯有过敏反应病史的患者不应使用Carpediem系统治疗。执行CRRT的选择必须考虑使用风险和利益之间的平衡

体外治疗。这些因素包括：血液动力学不稳定性，合适的抗凝作用，低血小板计数，缺乏合适的血管进入位置。

警告：替代流体应由医生开处方，并应在医院药房中商购或制备，标记为无菌和静脉注射。该设备旨在由训练有素的临床医生使用，这些临床医生在重症儿科患者中经验丰富，在管理和管理连续肾脏替代疗法（CRRT）中使用。

注意事项：在使用前请阅读所有仔细使用的说明。

有关系统的完整详细信息，包括产品和重要的安全信息，例如与系统及其组件相关的指示，禁忌症，警告和预防措施，请参阅Carpediem系统操作员的手册以及各自的系统组件的使用说明。仅Rx。

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