SECAUCUS, N.J., October 15, 2021 /3BL Media/ -- Quest Diagnostics, the world’s leading provider of diagnostic information services, has received FDA emergency use authorization (EUA) for its Quest Diagnostics Collection kit for COVID-19 (COVID-19 Collection kits), which are intended to be used as part of a program to collect anterior nares (nasal) swab specimens for molecular testing at the laboratory.**

Quest开发了COVID-19 Collection套件，以加快涉及多个人（例如劳动力和K-12学校测试）的大规模测试部署，同时还减少了包装浪费和相关的环境影响。

COVID-19 Collection套件没有提供单独的标本收集套件，使我们能够指定程序赞助商来操作以获取收集用品和删除收集的样品的位置。可以在环境温度下运输标本，以在授权实验室进行测试，该实验室指定了符合EUA的要求。COVID-19 Collection套件只能与公司鉴定的SARS-COV-2 RNA的体外诊断测试一起使用。***

这是第21次FDA EUA或修订Quest Diagnostics已为COVID-19测试创新而收到的。该公司是美国最早在2020年3月引入COVID-19测试的提供商之一。此后，该公司已执行并报告了超过5850万Covid-19 Covid-19-Molecular诊断和抗体血清学测试。该公司在1天之内执行和报告大多数Covid-19测试。

*分子能力是指由仪器和可能的实验室测试总量确定的总潜在实验室能力。积极率，人员配备水平和其他因素会影响潜在的能力。周转时间是指收集，运输，进行测试所需的平均预期天数，并报告标本的结果。它始于收集标本的一天结束，并在我们报告结果的一天结束时结束。周转时间可能随需求和其他因素而波动，并且因地区而异。  

**从18岁或以上的个人（自我收获），16岁及以上（在成人监督下自行收获）或2岁及2岁以上（在成人协助下收集），当时医疗保健提供者确定适合。

***测试仅限于由Quest Diagnostics指定的实验室，这些实验室已根据1988年的临床实验室改进修正案（CLIA），美国法典42号进行了认证。§263A，并满足执行高复杂性测试的要求，并运行从ISS诊断诊断的自我收集材料中收集的标本，用于在IVD分子测试上进行COVID-19测试，该测试可用于与任务诊断材料一起用于Quest Diagnostics自我收集材料COVID-19测试使用符合其授权一致。Quest Diagnostics自我收集材料用于COVID-19测试。仅在食品药品监督管理局的紧急使用授权下使用。