2021年11月1日 / 3BL Media / - 药品专利池（MPP）和默克（NYSE：MRK），被称为美国和加拿大境外的MSD，宣布签署一项自愿许可协议，以促进负担得起的全球访问权限的Molnupiravir，Molnupiravir，Molnupiravir，一项研究性口服Covid-19抗病毒药，用于治疗轻度至中度的COVID-19的成年人，他们正处于严重的COVID-19和/或住院的风险中。本协议将有助于在适当的监管批准后，在105个低收入国家（LMIC）（LMIC）中为莫尔努皮韦韦提供广泛的访问权限。默克和Ridgeback Biotherapeics正在共同开发莫纳皮拉维尔。

根据协议的条款，通过默克授予的许可，MPP将被允许进一步向制造商（“ MPP许可”）进一步许可，并使质量保证或Quepqualified的制造基地多样化在本地监管授权的前提下，MOLNUPIRAVIR覆盖了MPP许可证的国家。只要Covid-19仍被归类为世界卫生组织的公共卫生紧急情况，默克，Ridgeback Biotherapeics和Emory University将不会获得本协议销售Molnupiravir的特许权使用费。

执行董事MPP的查尔斯·戈尔（Charles Gore）表示：“莫诺皮拉维尔（Molnupiravir）的临时结果令人信服，我们将这种口服治疗候选者视为帮助解决当前健康危机的潜在重要工具。这项透明，以公共卫生为导向的协议是MPP获得COVID-19医疗技术的首个自愿许可，我们希望默克与MPP的同意将对他人表示强烈的鼓励。”

默克默克（Merck）执行副总裁兼总裁弗兰克·克莱本（Frank Clyburn）说：“默克拯救和改善生命的使命是一项真正的全球承诺。与MPP的这一协议是我们多方面的战略中的另一个重要因素，即无论患者的住所如何，都可以加速与莫尔努皮韦韦（Molnupiravir）的广泛，负担得起的访问权，包括在政府面临更大挑战以资助医疗保健方面的国家。”

ACT-A Therapeutics Pillar共同领导者Unitaid执行董事Philippe Duneton博士说：“有效，易于管理，口服治疗，可以帮助降低发展为严重疾病的风险，这可能是一个重要的工具帮助控制大流行。我们鼓励在自愿许可方面进一步努力，以确保低收入国家和中等收入国家的人们一旦受到谁或严格的监管机构的授权，可以访问Covid-19-19。”

Molnupiravir是在Emory大学发明的，并通过Emory（Drive），LLC的毒品创新企业获得了Ridgeback Biothapeatics的许可，该公司是由Emory组成的，以促进针对全球关注病毒性疾病的早期候选药物的发展。埃默里（Emory）从美国国防威胁局和美国国家过敏和传染病研究所获得了研究资金。

埃默里大学校长格雷戈里·芬维斯（Gregory L.跨组织的创新研究与合作对于与19日的斗争至关重要。”

Ridgeback Biothapeutics首席执行官温迪·霍尔曼（Wendy Holman）表示：“我们很高兴与MPP合作，以确保在监管授权后可以迅速开发和分发质量保证的莫诺皮病的通用版本。该协议是伙伴关系和合作如何解决全球健康挑战的另一个很好的例子。”

默克和Ridgeback Biothapeutics宣布向美国食品药品监督管理局提交了Molnupiravir的紧急使用授权申请，并正在积极与全球其他监管机构合作。如果获得授权，则可能是可用于Covid-19疗法的首个口服抗病毒药物。提交是基于积极的结果从计划的第三阶段迁移研究的计划临时分析中，一项全球3期，随机，安慰剂对照，双盲，多站点的多站点研究，对实验室确认的轻度至中度covid的非住院成人患者19，至少有一个进展为严重疾病或死亡的危险因素。另外，默克宣布欧洲药品局已开始对成人莫诺皮拉维尔（Molnupiravir）进行滚动审查，以治疗COVID-19。

访问许可协议。

MPP邀请了来自世界任何地方的潜在子素的利益表达（EOI），以制造和出售持牌领域的莫纳皮拉维尔：

• 访问EOI门户网站
• 有关EOI过程的更多信息

关于Molnupiravir

Molnupiravir（MK-4482和EIDD-2801）是一种研究的，口服的核糖核苷类似物的口服形式，可抑制SARS-COV-2的复制，SARS-COV-2是COVID-19的病因。莫纳皮拉维尔已被证明在SARS-COV-2的几种临床前模型中具有活性，包括用于预防，治疗和预防传播。此外，临床前和临床数据表明，对最常见的SARS-COV-2变体具有活性。

也正在评估Molnupiravir在Move-Ahead中的暴露后预防，这是一种全球，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期研究，该研究正在评估Molnupavir在防止Covid-19的散布方面的疗效和安全性在家庭内。有关更多信息，请访问http://merckcovidresearch.com。

关于默克

130多年来，默克公司（Merk）（在美国和加拿大境外被称为MSD）一直在发明生命，为世界上许多最具挑战性的疾病提出药物和疫苗，以追求我们的使命，以挽救和改善生命。我们通过通过深远的政策，计划和伙伴关系增加获得医疗保健的机会来证明我们对患者和人口健康的承诺。如今，默克公司继续处于研究的最前沿，以预防和治疗威胁人和动物的疾病，包括癌症，艾滋病毒和埃博拉病毒等传染病，以及新兴的动物疾病，因为我们渴望成为高级研究密集型生物制药公司在世界上。有关更多信息，请访问www.merck.com并与我们联系推特，，，，Facebook，，，，Instagram，，，，YouTube和LinkedIn。

关于药品专利池

药品专利池（MPP）是一个由联合国支持的公共卫生组织，旨在增加低收入和中等收入国家的救生药物的机会并促进生命的生命。通过其创新的商业模式，MPP与民间社会，政府，国际组织，行业，患者团体和其他利益相关者合作，优先考虑和许可需要药物和泳池知识产权，以鼓励通用制造和开发新配方。迄今为止，MPP已与11个专利持有者签署了13个HIV抗逆转录病毒，1个HIV技术平台，三种丙型肝炎直接作用抗病毒药，结核病治疗，长效技术和一种实验性口腔抗病毒治疗，用于Covid-19。MPP由Unitaid创立，该公司仍然是MPP的主要资助者。MPP在使用基本药物方面的工作也由瑞士开发与合作局（SDC）资助。MPP在Covid-19的活动是在日本政府和SDC的财政支持下进行的。更多信息https://medicinespatentpool.org/并跟随我们推特，，，，LinkedIn和YouTube。

美国新泽西州肯尼尔沃思默克公司的前瞻性声明

本新闻稿的新闻稿，美国新泽西州肯尼尔沃思（“公司”），包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》的安全港规定的“前瞻性陈述”。statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and uncertainties. There can be no guarantees with respect to pipeline products that the products will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.

风险和不确定性包括但不限于一般行业条件和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动；全球新冠状病毒疾病爆发的影响（Covid-19）；美国和国际上制药行业监管和医疗立法的影响；全球医疗保健成本遏制的趋势；竞争对手获得的技术进步，新产品和专利；新产品开发固有的挑战，包括获得监管批准；该公司准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延迟；国际经济和主权风险的财务不稳定； dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.

公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件还是其他方式。Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s 2020 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov）。

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资料来源：Merck＆Co.，Inc。