瑞士巴塞尔,9月29日,2021 / 3提单媒体/ -耐药性增加,当前疟疾治疗的威胁,诺华和MMV报道阳性结果的新的非青蒿素结合2 b阶段的研究。

研究测试ganaplacide小说代理,一个全新的作用机理,结合新配方优化的lumefantrine每日给药一次。这个组合有可能不仅清除疟疾感染,包括青蒿素耐药菌株,但也阻止疟疾的传播。

这个阶段2 b研究随机对照开放标签研究两部分,共招收了超过500名患者急性疟疾由于简单恶性疟原虫感染。349年成功评价治疗后患者年龄超过12年研究的部分,乙方招收了175名患者12岁以下七个国家遭受疟疾流行(布基纳法索、科特迪瓦、加蓬、肯尼亚、马里、乌干达和印度)。

ganaplacide / lumefantrine固体分散配方组合满足研究的主要目标在B部分儿童急性简单的疟疾。足够的临床的主要目的和寄生虫学的响应(ACPR)天29聚合酶链反应(PCR)校正是否被认为是双向的95%的置信区间的下限PCR校正ACPR)率大于80%。

在儿童急性无并发症疟疾、对治疗的反应与ganaplacide / lumefantrine蒿甲醚类似于病人率观察苯芴醇控制治疗。Ganaplacide / lumefantrine还演示了类似的中位数parasite-clearing倍相比,控制治疗。ganaplacide / lumefantrine固体分散的组合配方一般耐受性良好的孩子。

“世界需要多样化的管道的抗疟疾药物,特别是当我们面对新兴抵抗目前的治疗,”苏Vaidyanathan说,全球卫生发展部门负责人,诺华。“这些结果绝对是好事,但很多工作仍然存在。在这个世界上,有一名儿童死于疟疾¹每两分钟,我们必须继续加快进步发展的新工具来拯救生命。”

“这是一个真正令人兴奋的进步发展的新一代抗疟药物,”David Reddy博士说MMV的首席执行官。”,这一阶段2 b数据我们保持谨慎乐观,ganaplacide / lumefantrine一天可以挽救那些最危险的疟疾的生命——孩子。MMV是骄傲与诺华公司在这个项目中对发现的化合物通过其临床开发和期待接下来的步骤。我们祝贺诺华的及时完成本研究考虑到额外的COVID-19带来的挑战,同时也将特别感谢调查员,护理人员,病人和他们的家属。”

这项研究是由诺华公司以科学和金融支持MMV和他们的捐赠者。ganaplacide / lumefantrine固体分散配方在WANECAM2财团资助的活动还包括欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)支持在非洲的能力建设。

这些积极的结果支持未来的发展组合在急性重症疟疾患者。

结果及时考虑到最近发表的一项研究新英格兰医学杂志》上²发现减少对青蒿素的敏感性在乌干达,一年之后出版的类似的研究在卢旺达。

恶性疟原虫疟疾主要是处理青蒿素联合疗法(ACTs)蒿甲醚,如苯芴醇。徒仍高度有效和耐受性良好。诺华公司1999年推出第一个固定剂量组合行为和已经交付了超过10亿课程的抗疟药治疗,在很大程度上没有利润。然而,观察的增加在非洲寄生虫对青蒿素的反应较慢的指向一个日益迫切需要开发一个新的非青蒿素类抗疟药以避免返回到高水平的儿童死亡率在1990年代。

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笔记编辑
Ganaplacide,诺华的热带疾病研究所发现,威康信托基金会的结果,疟疾药品事业和新加坡经济发展局的支持与诺华热带病研究所共同研究项目,诺华的基因组研究所研究基金会,和瑞士热带和公共卫生学院。研究项目旨在发现新一代的抗疟药。

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疟疾药品事业(MMV)——MMV是领先的产品开发伙伴关系(PDP)抗疟药物领域的研究和发展。它的使命是在疾病流行国家减少疟疾负担的发现,开发和促进交付新的、有效和可负担得起的抗疟药物。

自1999年成立以来,MMV和合作伙伴建立了有史以来最大的抗疟研发和访问项目的投资组合,提出了11个新的药物,认为进一步的访问管理两种。估计有270万人的生命得以拯救这些MMV联合药物。MMV的成功是基于其广泛的伙伴关系网络约150活跃的合作伙伴包括制药业,学术界和流行国家。

MMV的远景是一个创新的世界药物治疗和保护弱势群体和服务不足的人群疟疾的危险,并有助于最终根除这一可怕的疾病。

MMV感激收到其捐助者的资金,使这项工作成为可能:澳大利亚外交和贸易,比尔和梅林达•盖茨基金会,欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系,德国联邦教育和研究,全球卫生创新科技基金,全球根除疾病基金韩国政府摩纳哥公国,爱尔兰援助,外交部的荷兰,Newcrest,全球卫生技术研究投资基金,瑞士发展与合作,英国外交联邦&发展办公室,国际药品采购机制和美国国际开发署。

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引用

^[1]世界卫生组织,2020年世界疟疾报告》。可以在:https://www.who.int/teams/global -疟疾programme/reports/world -疟疾报告- 2020

^[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101746

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