诺华加入全球恰加斯病联盟也宣布第一个跨国,前瞻性随机研究患有慢性恰加斯心肌病

瑞士巴塞尔,3月14日,2019 /媒体/ - 3提单恰加斯病的全球联盟的年度会议在巴塞罗那,西班牙,诺华公司宣布将加入联盟作为一个贡献者。此外,该公司宣布推出一个跨国的承诺,前瞻性随机研究与心力衰竭药物,Entresto^®(sacubitril /缬沙坦),在患有慢性恰加斯心肌病、心力衰竭和射血分数降低的一种形式。这是第一个明确的发病率和死亡率的研究来评估一个潜在的治疗心脏疾病在这个服务水平低下的患者人群。

“今天在我们的长期承诺的又一个里程碑防治被忽视的热带疾病,我们自豪地与全球合作恰加斯病联盟及其成员,以帮助改善诊断和想象治疗恰加斯病的人,“帕特里斯·Matchaba说,集团负责人、全球卫生在诺华公司和企业责任。“只有通过加入部队,我们可以成功地将我们的创新需要它的人。”

疗效和安全性的临床试验将评估Entresto与卡托普利,预计将在2019年开始,目的是确认招聘约900患者恰加斯病在拉丁美洲。主要终点是时间的复合心血管事件的发生,包括心血管死亡或第一次因心力衰竭住院了。这个明确的研究遵循的探索性事后分析PARADIGM-HF审判⁶,这表明Entresto可能有利影响慢性恰加斯心肌病患者和射血分数降低心力衰竭。

同时,诺华制药正在与利益相关者在流行国家共同开发定制提供医药项目和加强卫生系统策略来帮助确保低收入病人患有慢性恰加斯心肌病可以受益于现有的最佳治疗方法。

恰加斯病,也被称为美洲锥虫病,是一种潜在威胁生命的被忽视的热带疾病估计影响全球约六百万人,负责每年约000人死亡^1、2、3。疾病流行的21个拉丁美洲国家,在发展中第二大原因慢性心脏衰竭⁷。在过去的几十年中,由于人口流动,恰加斯病越来越发现在美国,加拿大和许多欧洲和一些西太平洋国家³。恰加斯心肌病是最重要的临床表现的疾病,导致大多数的发病率和死亡率⁴

“我们很高兴地欢迎诺华在我们成员的贡献者之一,“哈维尔桑丘说,协调全球恰加斯病的联盟。“只有通过公开分享我们的经验和知识,促进协同效应,我们可以希望实现我们共同的目标控制甚至消灭恰加斯病”。

诺华也在疾病和采取措施推进研究工作致力于为科学家们提供实习机会,从拉丁美洲到帮助加强相关研究区域的能力。诺华热带病研究所(NITD),诺华的基因组研究所研究基金会(GNF)和合作者已经开发出一个有前途的新颖的组合药物kinetoplastid疾病的治疗。蛋白酶体抑制剂LXE408最近被先进的一种有前景的候选药物治疗内脏利什曼病⁸。这部小说的作用机制也正在探索其他迹象,包括恰加斯病。

此外,诺华公司与世界心脏联盟合作开发一个端到端的解决恰加斯病的路线图。最后的路线图是预计将在2019年推出。同时,我们正在与不同的利益相关者在拉丁美洲国家,如阿根廷和哥伦比亚,支持现有的国家计划,恰加斯病的综合治疗方法。

诺华对被忽视的热带病

诺华是伦敦签署宣言被忽视的热带疾病,旨在控制、消除或根除疾病的2020。自1999年以来,诺华公司捐赠的多种药物疗法治疗麻风病的通过,达到全世界超过七百万人。此外,自2005年以来,我们捐赠Egaten^®治疗肝片吸虫病(肝吸虫感染),帮助治疗30多个国家的大约200万人。2018年,我们再次同意延长药品捐赠,直到2022年,将达到每年300 000例。

我们有一个强有力的承诺为热带病研究和开发。在2018年,我们宣布了一项1亿美元的投资促进研究和开发的新一代抗疟药物在未来五年。诺华热带病研究所,成立于2001年,是致力于寻找新的药物治疗传染病和被忽视的疾病。除了疟疾,目前的研究集中在隐孢子虫病等寄生虫病(腹泻病)和三个主要kinetoplastid疾病:非洲人类锥虫病(昏睡病),恰加斯病和利什曼病。我们一起消灭麻风的努力,这一战略关注kinetoplastid寄生虫病解决四的疾病在伦敦宣言的范围。

基于我们的经验在被忽视和传染病,诺华还实现了项目扩大慢性疾病和药品,最近,解决镰状细胞病在撒哈拉以南非洲,开始在加纳。

关于恰加斯病³

恰加斯病,也被称为美洲锥虫病,是一种潜在的威胁生命的疾病由原生动物寄生虫引起的鲁兹锥体(t . cruzi)由锥蝽臭虫叮咬,俗称“接吻虫”。它是由世界卫生组织公认为世界上13个最被忽视的热带疾病⁹。据估计影响全球约六百万人,每年导致约000人死亡。21个拉丁美洲国家的疾病流行;然而,由于人口流动,在过去几十年里,它已经越来越多地发现在美国,加拿大和许多欧洲和一些西太平洋国家。

恰加斯病了在最初的急性期,大量的寄生虫随血液循环。在大多数情况下,无症状或症状温和和非特异性。在慢性阶段,该病主要侵犯心脏肌肉和消化,导致高达30%的心脏疾病患者和消化、神经或混合病变在多达10%的病人。感染可能最终导致猝死逐步由于心律失常或心脏衰竭。

恰加斯心肌病是最恰加斯病的重要临床表现,导致大多数的发病率和死亡率⁴,病人,尽管年轻,往往有一个更糟的生活质量和更高的住院和死亡率与其他病因¹⁰。

关于Entresto
Entresto是每天两次药对心脏衰竭的减少压力。它通过加强保护内分泌系统(利钠肽系统),同时抑制过度活跃的有害影响肾素血管紧张素醛固酮系统(老城)^11、12。其他常见的心脏病药物,称为血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素ⅱ受体拮抗剂(arb),只有阻止活跃老城的有害影响。Entresto包含sacubitril neprilysin抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(ARB)缬沙坦^11、13。

在欧洲,Entresto表示在成人患者治疗慢性心脏衰竭症状减少射血分数¹¹。在美国,Entresto表示治疗心力衰竭(纽约心脏协会类II-IV)患者的收缩功能障碍¹³。它已经被证明可以减少心血管死亡,心力衰竭住院和30天的再次住院¹⁴卡托普利相比,降低全因死亡率的速度而卡托普利¹⁵和健康相关的生活质量的改善方面(包括体育和社会活动)而卡托普利¹⁶。Entresto通常是管理与其他心力衰竭治疗的血管紧张素转化酶抑制剂或其他血管紧张素受体阻滞剂(ARB)^11、13。批准的迹象可能会有所不同取决于个人。

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关于诺华

诺华重塑医学改善和扩展人们的生活。作为一家全球领先的医药公司,我们用创新的科学与数字技术创造革命性的治疗领域的医疗需要。为了寻找新的药物,我们一直跻身世界顶级公司投资于研究和发展。诺华全球产品达到8亿多人,我们正在寻找创新的方法来扩大我们的最新治疗方法。大约130 000人的近150名世界各地的民族在诺华工作。了解更多在www.novartis.com。

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引用

1. 谁。恰加斯病在拉丁美洲:流行病学更新基于2010年的估计。工作论文Rec。2015; 90:33-43
2. 拉斯小,拉斯,Marin-Neto农协。恰加斯病。《柳叶刀》杂志。2010;375:1388 - 1402。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (10) 60061 - x
3. https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/chagas-disease-(美洲锥虫病)
4. 玛丽亚•佩雷拉Nunes et al。恰加斯心肌病:更新当前的临床知识和管理:美国心脏协会科学声明。循环2018 . DOI:10.1161 / CIR.0000000000000599
5. http://www.coalicionchagas.org/en/about-us
6. 拉米雷斯FJA,马丁内斯F,戈麦斯E, Demacq C, Gimpelewicz CR、卷轴杰,所罗门SC Swedberg K, Zile先生,封隔器,McMurray。文章分析和范式转变高频强调慢性恰加斯氏心肌病的重要性。ESC心力衰竭2018;5:10.1002 / ehf2.12355。
7. Moncayo,。&对峙,a . c (2009)。目前的流行病学趋势恰加斯病在拉丁美洲和未来的挑战在流行病学、监测和健康政策。内存做Instituto Oswaldo Cruz 104,相当于17 - 30
8. 哈雷年代,纳格尔,Biggart et al .蛋白酶体抑制治疗利什曼病,恰加斯病和昏睡病。自然,2016 DOI: 10.1038 / nature19339
9. 2012年世卫组织被忽视的热带病的路线图。www.who.int neglected_diseases / en
10. 沈等;南美洲锥虫病和结果在心力衰竭,保监会心脏失败。2017;10:e004361。DOI: 10.1161 / CIRCHEARTFAILURE.117.004361
11. 教育津贴。Entresto (sacubitril /缬沙坦)。产品特点的总结。可以在http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004062/WC500197536.pdf(最后访问:2018年7月)
12. Langenickel T,多尔w .血管紧张素receptor-neprilysin抑制LCZ696:小说的方法治疗心力衰竭。今天药物越是加大。2012:4:e131 - 139。
13. 食品及药物管理局。Entresto (sacubitril /缬沙坦)。突出的处方信息。可以在:

去年访问https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/207620Orig1s000lbl.pdf(2018年7月):

1. 德赛,。,et al .,影响Sacubitril /缬沙坦(LCZ696)心力衰竭住院治疗后30天重新接纳。JACC 2016; 68 (3): 241 - 248。
2. McMurray JJV。,et al ., Angiotensin-Neprilysin抑制与卡托普利在心力衰竭。郑传经J地中海2014;371:993 - 1004。
3. 钱德拉,a . et al ., Sacubitril /缬沙坦在物理和社会活动的影响限制在心脏衰竭患者:PARADIGM-HF试验。JAMA心功能杂志。2018;3 (6):498 - 505。

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