巴塞尔,2020年4月20日/ 3提单媒体/ -诺华达成协议与美国食品和药物管理局(FDA)进行三期临床试验大约有440患者评估使用羟氯喹治疗COVID-19住院患者的疾病。临床试验药物供应将由新兴的泛型和生物仿制药部门诺华。

大型试验由诺华将在十多个网站在美国。首席研究员理查德·e·Chaisson,医学博士,教授医学、流行病学和约翰霍普金斯大学国际卫生在巴尔的摩,马里兰州。“虽然有很多关于羟氯喹的热情,有必要把化合物通过严谨、科学的测试,以确定它的有效性和安全性,”Chaisson博士说。

诺华公司计划在未来几周内开始登记在这项研究中,致力于尽快报告结果。帮助尽快实现广泛获得羟氯喹在这些非凡的情况下,诺华将使任何知识产权在我们控制与使用羟氯喹治疗或预防COVID-19可以通过非排他性自愿许可,适当的豁免,或类似的机制。

“我们认识到回答科学问题的重要性是否有利于羟氯喹COVID-19疾病患者,”约翰·蔡说,全球药物研发和首席医疗官主管诺华。“我们动员迅速解决这个问题在一个随机、双盲、安慰剂对照研究。”

随着新病毒继续传播和全球威胁人们的生命,医生和患者都是渴望的治疗方案。在某些情况下,临床医生评估药物已经批准的其他疾病,希望这些也会对COVID-19不利。

试验中患者随机分为三组。第一组或部门将收到羟氯喹。第二组将获得羟氯喹与阿奇霉素相结合,这是一种抗生素治疗。第三组接受安慰剂。所有治疗组患者正在接受照顾COVID-19标准。研究公司几个月的工作压缩到几周设计大型临床试验以快速响应COVID-19疾病治疗的必要性。

临床试验由诺华补充承诺,通过山德士,捐赠1.3亿平板电脑羟氯喹供应全球临床研究努力在COVID-19的医学治疗被证明是有益的。山德士已经捐赠了3000万片美国卫生和人类服务部和调度进一步出货国家基于来自世界各国政府的请求。188bet上不了

“我们捐赠羟氯喹平板电脑COVID-19患者包括用于这个和其他临床试验,希望研究人员和卫生保健工作者可以快速、科学地确定羟氯喹全世界帮助病人对抗这种疾病,”Richard Saynor说,山德士公司的首席执行官。“我们将继续满足现有客户的订单,以确保药物依赖患者对我们来说仍然是可用的其他指示使用。”

作为其研究和发展承诺的一部分,诺华形成了临床调查小组为批准临床提供快速访问请求和支持临床评价药物的加入和地址COVID-19感染患者的需要。除了羟氯喹,诺华计划赞助商或赞助的临床试验研究ruxolitinib和canakinumab COVID-19感染患者住院。要求研究者发起的试验已经被授予专利权COVID-19-related ruxolitinib临床研究,canakinumab,甲磺酸伊马替尼,secukinumab,羟氯喹、缬沙坦。

对羟氯喹COVID-19

药物羟氯喹得到了医学界的兴趣在小型临床研究显示初步承诺后,其中一个与合并施打抗生素阿奇霉素。188bet网址怎么打不开¹此外,羟氯喹对SARS-CoV-2证明抗病毒活性在实验室测试。^2、3羟氯喹长期以来一直用于治疗疟疾和某些自身免疫性疾病。⁴

诺华COVID-19承诺和反应

诺华深深致力于全球努力战斗COVID-19做我们的部分支持全球医疗保健系统的稳定性。我们宣布了一系列措施,包括建立一个全球基金的2000万美元支持世界各地的社区影响COVID-19大流行。诺华也已承诺支持大流行应对1.3亿剂羟氯喹。此外,诺华公司加入两个关键跨行业研究计划,COVID-19治疗加速器,协调由比尔和梅林达•盖茨基金会,威康,万事达卡,以及COVID-19导演合作组织的创新药物倡议(IMI)。诺华分别支持COVID-19几个诺华药物相关的临床调查。诺华泛型和生物仿制药部门支持访问,山德士成为第一家致力于保持稳定的一篮子基本药物价格,可能有助于治疗COVID-19。诺华应对COVID-19可用的更多信息novartis.com/coronavirus。

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引用

1. Gautret et al .羟氯喹和阿奇霉素治疗COVID-19:结果的非盲、非随机的临床试验。国际期刊的抗菌药物。在出版社2020年3月17日。DOI: 10.1016 / j.ijantimicag.2020.105949
2. 王,m . et al . Remdesivir和氯喹有效抑制最近出现的新型冠状病毒(2019 - ncov)体外。细胞研究》269 - 271 (2020)。
3. https://www.nature.com/articles/s41421 - 020 - 0156 - 0
4. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setid=9d22f0a8 - 170 b - 4 - c3e - 8 c2e a5cf64b9958b

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