将目的付诸实践:产品管理
将目的付诸实践:产品管理
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增加业务价值
患者安全是我们在制造医疗设备中的绝对优先事项。这意味着我们专注于质量,不育和合规性。越来越多地符合客户的优先事项,我们还在努力减少Medtronic产品和包装的环境足迹。
开发安全和负责任的产品
标准化方法有助于我们满足产品和产品通信的监管要求。我们的产品管理和监管事务团队管理我们的集中流程,以监视组织内部的监管格局并交流要求。我们的科学家和工程师在开发新产品时遵守产品管理指南,并制定了满足各种产品内容要求的流程。
我们还准备满足欧盟的要求医疗设备在2021年5月生效时进行调节。
关注的材料
正如新兴法规和客户要求所证明的那样,人们对医疗产品中某些材料和化学物质的关注日益加剧。关注的材料(MOC)包括那些有潜力(即使无法正确管理)对人或环境产生负面影响的材料。我们要求我们的供应商负责任地管理和披露我们制造工艺,最终产品或包装中使用的任何此类材料。
在20财年,我们启动了有关涉及政策的新材料,以简化Medtronic管理MOC的方式。我们的活动包括开发工作团队以解决各种持续的产品内容问题并开发网站以促进信息访问。
创新是Medtronic任务的重要组成部分,Medtronic很荣幸能成为美国食品和药物管理局(FDA)创新挑战旨在探索减少用于消毒救生设备的氧化乙烷(EO)的方法。Medtronic在2019年被选为评估未来灭菌方法的几家医疗器械公司之一。在可能实现等效灭菌效果的情况下,我们正在评估简化灭菌过程并减少EO使用量的机会。Medtronic正在发展战略公司的合作伙伴关系,并与FDA互动,以找到有效的解决方案来提供安全和消毒的医疗设备。
产品足迹和生命的尽头
我们正在通过产品收购和包装计划来减少产品对环境的影响。在可能的情况下,我们收集用于回收,翻新和重新处理的产品,以使他们获得第二个有用的生活。我们的举措包括收集:
- Nellcor脉搏血氧饱和度设备用于回收,再利用和再制造
- Mycarelink心脏监视器进行翻新和重新部署
- 从废物产生能源的手术技术
在20财年,我们通过回收计划收集了超过600万种产品,并从垃圾填埋场转移了250公吨。
此外,Medtronic遵循国际指南和法规,以处理和回收电子废物。
我们还与专家合作,创建更可持续的包装解决方案。在20财年,我们的心律与心力衰竭(CRHF)部门与CB合作2是一个由大学领导的团体,开发了来自农业和林业原料的高价值产品。CRHF为CB2对于基于生物包装的项目,该项目适用于涉及需要灭菌产品的食品或医疗应用。
Medtronic可持续包装工作组拥护我们将环境因素整合到包装开发过程中的努力。一个焦点区域是减少辅助包装 - 保护但没有直接接触产品的包装。在20财年,我们重新设计了三种产品的次级包装,包括两种用于微创脊柱疗法的产品。脊柱产品的改进包括去除过量的屏障塑料层并减少产品纸箱的尺寸。这些变化在产品SKU中的包装尺寸下降了45%–85%。这些增强功能改善了灭菌,同时还减少了包装垃圾填埋场,运输空间要求以及医疗机构所需的存储。