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如果我们说64%——近三分之二的人表示他们认为远程医疗访问之间的互访的一样吗?

此外,88%的整体满意度与远程医疗接口,用于提供护理。

如果我们说,这些数字是100%调查显示,在与帕金森基金会合作进行的的人从他们的医生通过获得护理和治疗NeuroSphere虚拟诊所——允许实时通信和100%的能力远程访问和直接项目系统——你会100%相信它可能正是你或一个家庭成员需要加强照顾他们的疼痛或运动障碍症状吗?

如果不是,继续阅读。你已经有大约25%。

NeuroSphere虚拟诊所可以连接100% 1人使用…

• ∞脑深部刺激(DBS)帕金森病和特发性震颤
• 宣告XR脊髓刺激(SCS)慢性疼痛的躯干和四肢
• 宣告背根神经节(DRG)刺激在下肢慢性疼痛

…与医生交流的便利和信心在任何地方通过互联网或手机联系。

它是一个连接,要求0%¹亲自任命的旅行,经常照顾者,通常在数百英里,扩展他们的时间和距离真正的救济。,特别是对于帕金森患者,包括暂停0%的药物治疗前一天所以医生可以调整保健机构从建立基线。

所有的麻烦和头痛…走了。零点零。

此外,与NeuroSphere虚拟诊所,医生可以看到你住你的生活,100%¹在你的世界,“不管你是两个街区或200英里远离医生。”

这是来自菲奥娜Gupta博士运动障碍主任推广计划在纽约西奈山医疗体系。

作为她解释说在今年的消费电子展:“这些疗法有超过50000的设置,可以医生调整和调整,使其真正个性化的……这使医生和病人一起散步到任何房间在病人的房子。

“我的意思是他们可以展示他们是如何弹钢琴,他们如何与他们的宠物和他们如何浏览他们的厨房。这给了我机会个性化他们的脑深部电刺激和帮助他们继续做他们喜欢做的事。这是以前从来没有可能。这是一个生活改变我的病人和他们的亲人,”古普塔说。

例子:克雷格工头,他面临着5-hour-plus驱动——一种从怀俄明家在科罗拉多州他的医生。现在,他的旅行是0.0001%,或任何一方的距离是他的房子到另一通过NeuroSphere虚拟诊所预约,之一《时代》杂志的2021年最佳发明。

,地理和其他障碍访问低社会经济地区的少数民族和个人生活都在场,NeuroSphere虚拟诊所可以帮助解决这些不平等。¹

这是另一种方式我们设计技术的可访问和可负担得起的。我们的目标:改善超过30亿人的生活十年后- - - - - -约世界上35%的人口在世界的每一个角落。

虽然有人说这是一个统计不可能,我们1000%确信这就是100%的努力,注意力应该集中在接下来的十年。

现在这个故事是100%完成,你不是100%准备调查医生NeuroSphere虚拟诊所呢?

¹任何细胞或wi - fi连接控制器和足够的耐心。

重要的安全信息

宣告XR SCS
表明DRG
∞DBS

处方和安全信息

阅读本节收集重要的处方和安全信息。为特定的适应症、禁忌症、指令、警告、预防措施,和负面影响系统组件可在您的国家或地区,看到医生批准的手册这些组件。

预期用途

这种神经刺激系统旨在提供低强度电脉冲神经结构。该系统旨在用于领导和相关扩展兼容系统。

适应症使用

美国:

神经刺激系统表示为下列条件:

• 双边刺激丘脑核(STN)或内部苍白球(GPi)作为辅助治疗以减少一些先进levodopa-responsive帕金森病的症状没有充分控制药物。
• 单边或双边刺激丘脑腹侧中间核(VIM)的抑制的禁用上肢震颤在成人特发性震颤患者震颤不充分控制药物和震颤构成一个重要的功能残疾。

国际:

神经刺激系统表示为下列条件:

• 单边或双边刺激丘脑、内部苍白球(GPi),或丘脑核(STN) levodopa-responsive帕金森症患者。
• 单边或双边刺激丘脑腹侧中间核(VIM)的管理禁用的颤动。
• 单边或双边刺激内部苍白球(GPi)或底丘脑核(STN)管理棘手,慢性肌张力障碍,包括初级和次级肌张力障碍,患者至少7岁。

禁忌症

美国:

这个系统是禁忌的患者符合下列标准:

• 无法操作这个系统吗
• 失败的测试刺激

以下程序禁忌患者脑深部电刺激系统。建议患者告知医疗专业,他们不能接受以下程序:

• 透热疗法(短波透热、微波透热,或治疗超声透热)
• 电击疗法和经颅磁刺激(TMS)

国际:

植入的神经刺激系统对以下禁忌:

• 患者为谁测试刺激是不成功的。
• 患者无法正确地操作这个系统。

禁忌以下程序对病人已经植入这种装置:

透热疗法。不要使用短波透热、微波透热或治疗性超声透热(现在称为透热)患者植入神经刺激系统。透热的能量可以通过植入系统和转移会导致组织损伤在植入电极的位置,导致严重的伤害或死亡。透热疗法进一步禁止,因为它也可能损害神经刺激系统组件。这次的损坏可能导致损失的治疗,需要额外的手术系统替代。透热疗法治疗过程中可能发生伤害或损害神经刺激系统是否开启或关闭。建议所有病人告知他们的医疗专业,他们不应该暴露于透热治疗。

核磁共振安全信息

一些模型的系统磁共振(MR)条件,用这些设备和病人可能安全扫描和磁共振成像(MRI)当安全扫描的条件得到满足。扫描在不同条件下可能会导致设备故障,严重的病人受伤,甚至死亡。更多信息条件先生脑深部电刺激(DBS)组件和系统,包括设备设置,扫描程序,和有条件地批准了组件的一个完整的清单,请参考核磁共振成像过程的临床医生手册DBS系统(网上manuals.sjm.com)。关于先生有条件的产品的更多信息,请访问雅培产品信息页面sjm.com/MRIReady。

警告

以下警告适用于神经刺激系统。

怀孕和护理。安全性和有效性的神经刺激用在怀孕期间和护理尚未建立。患者不应使用该神经刺激系统如果怀孕或护理。

磁共振成像(MRI)。有些病人可能植入组件组成一个磁共振(MR)有条件的系统,它允许他们接受核磁共振扫描,如果所有的要求扫描的植入组件和满足。医生可以帮助确定病人是否有资格获得核磁共振扫描遵循雅培医疗提供的需求。医生也应该与病人讨论MRI的任何风险。

如果植入的神经刺激系统的任何组件,比如IPG、铅、或扩展,不符合条件系统先生,不要使用核磁共振扫描。如果一个系统不满足条件要求,先生先生认为这是不安全的。

高刺激输出和电荷密度的限制。避免过度刺激。脑组织损伤的风险存在与使用高振幅和宽脉冲宽度参数设置。高振幅和宽脉冲宽度应该只被编程的适当考虑有关电荷密度的警告。系统可以通过编程来使用参数设置范围外的那些用于临床研究。如果编程的刺激参数超过30的电荷密度限制μC / cm2,屏幕上就会出现警告你,电荷密度太高了。可以减少电荷密度降低刺激振幅或脉冲宽度。有关更多信息,请参见临床医生程序员手册。

更高的振幅和更广泛的脉冲宽度可能表明系统问题或次优的领先位置。刺激在高输出可能会导致不愉快的感觉或运动障碍,也可能使病人无法控制病人控制器。如果发生不愉快的感觉时,设备应立即关闭使用病人磁铁。

抑郁的风险、自杀意念和自杀。新出现或恶化抑郁症,可能是暂时或永久,报道了DBS疗法的风险。自杀意念、自杀未遂和自杀事件也被报道。因此,医生应考虑以下几点:

• 术前评估患者的抑郁症和自杀的风险。这个评估应该考虑抑郁症和自杀的风险以及临床潜在的益处DBS疗法为条件接受治疗。
• 术后,积极地监控患者新的或恶化的症状的抑郁症,自杀想法或行为,或情绪或冲动控制的变化。
• 如果一个病人经历新的或恶化抑郁或自杀意念,适当地管理这些症状。
• 教育病人和照顾者对这些潜在的风险在植入前,确保他们知道持续的支持和随访的重要性,包括当联系他们的卫生保健提供者。

可怜的手术风险。神经刺激对患者不应使用贫穷患者手术风险或多个疾病或活动一般感染。

爆炸或易燃气体。不要使用临床医生程序员或病人控制器的环境中,炸药或可燃气体烟雾或蒸气。病人临床医生程序员或控制器的操作可能会导致他们点燃,导致严重烧伤,受伤,甚至死亡。

机械和设备的操作。病人不应该运行有潜在危险的机械、电动工具、车辆或从事任何活动,可能不安全,如果他们的症状竟然回来了。

设备组件。使用组件不批准使用雅培医疗与这个系统可能导致损坏系统和增加病人风险。

电外科学。避免伤害病人或破坏神经刺激系统,不使用单极电外科设备植入患者神经刺激系统。使用前一个电外科设备,该设备在手术模式使用病人控制器应用或临床医生程序员应用。确认后的神经刺激系统是正常的程序。

在植入过程中,如果必须使用电外科设备,采取以下行动:

• 使用双极电外科学。
• 连接之前完成任何电外科学过程导致神经或扩展。
• 保持当前的路径从电外科学设备尽可能远离神经刺激系统。
• 将电外科设备设置为最低能量设置。
• 确认神经刺激系统正常关闭之前在植入过程和神经的口袋里。

射频或微波消融。使用前仔细考虑应该使用射频(RF)或微波消融患者植入神经刺激系统自安全尚未建立。感应电流可能会使地球升温,尤其是在铅电极的网站,从而导致组织损伤。

心脏植入系统。医生需要注意的风险和可能的神经刺激系统和一个植入心脏系统之间的交互,比如起搏器和除颤器。电脉冲的神经刺激系统可能与传感交互操作的一个心脏植入系统,导致心脏系统应对不当。减少或防止植入心脏系统传感神经刺激系统的输出(1)之间的距离最大化植入系统;(2)验证神经刺激系统没有干扰的功能植入心脏系统;和(3)避免编程设备在一个单极模式(使用设备的可以作为阳极)或使用神经刺激系统设置干扰移植心脏的功能系统。

其他活动植入设备。神经刺激系统可能会干扰另一个活跃的植入设备的正常运行,如心脏起搏器、除颤器或另一种类型的神经。相反,其他活动植入设备可能会干扰神经刺激的操作系统。

情况下损坏。如果植入式脉冲发生器的情况下(IPG)刺穿或破裂,严重烧伤可能由于暴露在电池的化学物质。

火葬。前要移植的火葬因为的爆炸。返回外植IPG雅培医疗。

组件处理。返回所有外植组件雅培医疗安全处理。IPGs包含电池以及其他潜在的有害物质。请勿挤压,穿刺或燃烧的,因为可能会导致爆炸或火灾。

凝血障碍。医生应该使用极端的保健与铅植入患者颅内出血风险的加大。医生还应该考虑潜在因素,如先前的神经损伤或处方药物(抗凝剂),这可能会导致一个病人出血的风险。

低频率。刺激频率在不到30 Hz可能导致地震驱动(即地震发生在相同的频率设定频率)。出于这个原因,编程不推荐在不到30 Hz频率。

IPG位置。的应该放在口袋里,深度不超过4厘米(1.57英寸),标志方面面临向皮肤表面。放置的深度超过4厘米(1.57英寸)可以阻碍或禁止IPG与病人临床医生程序员或控制器通信。

症状和反弹效应的回归。由于任何原因突然停止刺激可能会导致疾病症状恢复。在某些情况下,症状可能会返回与强度大于前一个病人经历了什么系统植入(反弹效应)。在罕见的情况下,可以创建一个医疗紧急情况。

预防措施

以下预防措施适用于神经刺激系统。

一般预防措施

外科医生的培训。植入在立体定向和功能神经外科医生应该经验。

临床医生的培训。临床医生应该熟悉脑深部电刺激疗法和被体验的诊断和治疗脑深部电刺激的迹象组件使用。

病人的选择。选择适当的病人脑深部刺激。病人应该能够并愿意使用病人控制器和正确解释图标和消息出现在屏幕上。

特别考虑以下额外的因素在选择患者:

• 从护理水平提供支持。
• 预期效果从停止治疗,疾病症状应该返回意外。
• 病人的年龄非常年轻或老病人可能难以执行所需的监测设备。
• 病人的心理能力,患痴呆症患者认知障碍或容易执行device-related任务没有援助可能会有困难。
• 病人的身体能力,更高程度的运动障碍患者可能有困难的物理需求监控设备。
• 病人的视觉能力阅读屏幕病人控制器。

感染。遵循适当的感染控制程序。感染可能要求设备移植。

电磁干扰(EMI)。一些设备在家庭、工作、医疗和公共环境可以产生EMI,足以干扰或损坏神经刺激系统的操作系统组件。患者应该避免过于接近这些类型的电磁干扰的来源,其中包括下列例子:商业电气设备(如电弧焊接机和感应炉)、通讯设备(如微波发射器和大功率业余发射器),高压电线,射频识别(RFID)设备,和一些医疗程序(如治疗辐射和电磁碎石术)。

安全、防盗和射频识别(RFID)设备。一些防盗设备,比如那些用在百货商店入口或出口,图书馆,和其他公共场所,机场安检设备可能影响刺激。此外,射频识别设备,通常用于读取识别徽章、失活以及一些标签设备,如在付款柜台使用图书馆、商店和贷款部门的也会影响刺激。患者应该谨慎的方法这样的设备和应该请求帮助绕过他们。如果他们必须通过或接近门或门含有这种类型的设备,病人应该迅速行动,然后检查他们的IPG来决定是否开启或关闭。

未经授权的改变刺激参数。提醒病人不能进行未经授权的更改physician-established刺激参数。

浅植入受损。下降,其他创伤事故会损害浅植入组件等领导和扩展。

让程序员和控制器干燥。临床医生程序员和病人控制器不防水。保持干燥,避免损伤。不建议病人使用病人控制器当从事的活动可能导致它弄湿,如游泳或洗澡。

小心处理程序员和控制器。临床医生程序员和病人控制器是敏感的电子设备,可以被粗略的处理,比如把它们扔在地上。

电池护理。电池爆炸、泄漏或融化如果拆卸,做空(当电池连接接触金属),或暴露于高温或火灾。

长期的安全性和有效性。这种神经刺激系统的长期安全性和有效性尚未建立了超过5年。患者的安全性和有效性尚未建立非帕金森病神经系统疾病或特发性震颤,以前的外科消融过程、痴呆、凝血障碍,或中度到重度的抑郁;病人在22年;植入目标除了STN的帕金森病和VIM特发性震颤;一个活跃的患者植入装置;病人需要核磁共振。

消毒和储存

一次性无菌设备。这种神经刺激系统的植入组件仅供一次使用。无菌组件在这个工具包已经使用环氧乙烷灭菌(EtO)气体在装船前,提供无菌包装允许直接引入无菌字段。不要resterilize或reimplant移植系统任何理由。

存储环境。组件及其包装储存在那里他们不会接触任何液体。详细信息存储环境是本手册的附录中提供。

处理和植入

过期日期。到期日(或“前使用日期)是印刷在包装上。不使用这个系统,如果使用日期已经过期。

保健和处理组件。在处理系统组件时要特别小心。过热,牵引过度,过度弯曲,过度扭曲,或使用锋利的工具可能损坏,导致失败的组件。

包或组件损坏。不植入设备如果无菌包或组件显示损伤的迹象,如果无菌密封破裂,或者污染是任何理由怀疑。返回任何怀疑组件雅培医疗评估。

接触体液或盐水。连接之前,暴露的金属接触,如连接的铅或扩展、体液或盐会导致腐蚀。如果这样的发生,清洁与无菌受影响的部分,去离子水或无菌水用于灌溉,导致连接和植入前完全干燥。

皮肤流失。为了避免皮肤流失的风险,在适当的深度植入组件并告知患者避免接触皮肤植入组件。的应该放在口袋里,深度不超过4.0厘米(1.57英寸),标志方面面临向皮肤表面。

系统测试。确保正确操作,总是测试系统在植入过程中,之前关闭inc .的口袋里,和在病人离开手术套件。

设备改造。该设备所不能到达的客户。为了防止损伤或损坏系统,不要修改设备。如果需要,返回设备雅培医疗服务。

多个线索。当多个导致植入,路线扩展所以它们之间的区域是最小化。如果铅扩展路由循环,这个循环会增加潜在的电磁干扰(EMI)。

废弃的领导和替换。与多个植入物相关的长期安全性,导致了地方没有使用,更换领导,多个移植到目标结构,导致外植体是未知的。

放置的铅连接在脖子上。lead-extension连接器不应放置在颈部软组织将导致骨折的发生率增加。

医院和医疗环境

电子医疗。在医疗管理的情况下电流通过身体从外部源,首先由设置禁用的电极,将刺激,设置振幅为零。无论设备时,注意监控设备在治疗期间和治疗后适当的函数。

高通量超声学和碎石术。使用高输出设备,如电动液压碎石器,可能导致损害IPG植入的电子线路。如果必须使用碎石术,不要关注能源的附近。

超声波扫描设备。超声波扫描设备的使用可能会导致机械损伤植入神经刺激系统如果直接使用植入系统。

外部除颤器。外部的安全放电除颤器植入患者神经刺激系统尚未建立。

治疗辐射。治疗辐射可能损坏的电子线路植入神经刺激系统,虽然没有测试已经完成,没有明确的信息辐射效应。治疗辐射的来源包括X射线治疗,机器,钴和线性加速器。如果需要放射治疗,该地区在植入IPG应该屏蔽铅。损坏系统可能不会立即检测到。

心电图。确保inc .在启动心电图(ECG)。如果inc .在心电图,心电图记录可能会造成不利影响,导致不准确的心电图结果。不准确的心电图结果可能会导致病人的不恰当的治疗。

家庭和职业环境

病人的活动和环境措施。病人应该采取合理的护理,避免设备产生强烈的电磁干扰,这可能会导致神经刺激系统也无意中打开或关闭,患者应该避免任何活动都是潜在的不安全,如果他们的症状返回意外。这些活动包括但不限于爬梯子和操作有潜在危险机械,电动工具,汽车。突然失去了刺激可能会导致患者下降或失去控制的设备或车辆,伤害他人,或者伤害自己。

控制病人的控制器。建议病人让病人控制器远离儿童和宠物为了避免潜在的损害或其他危害。

活动要求过度扭曲或伸展。病人应避免活动可能过分强调植入神经刺激系统的组件。活动,包括突然过多或重复弯曲、扭曲、拉伸断裂会导致组件或移动。组件断裂或移动可能导致损失的刺激,间歇性刺激,刺激骨折部位,更换或重新定位组件和额外的手术。

需要协调的活动。损失的协调是一个潜在的副作用DBS疗法。病人应该锻炼合理谨慎参与活动时,需要协调,包括那些他们能够执行前接受DBS疗法(例如,游泳)。

洗澡。洗澡时病人应该锻炼合理谨慎。

组件操作的病人。建议你的病人避免操纵植入系统组件(例如,inc .,磨孔位)。这可能导致组件损坏,导致变位,植入部位皮肤流失,或刺激。操作可能会导致设备反转,抑制能力使用磁铁启动或停止刺激。

潜水或高压氧舱。病人不应该潜水低于30米(100英尺)的水或输入高压氧舱绝对高于4.0大气压(ATA)。压力低于30米(100英尺)的水(或以上4.0 ATA)可能会损害神经刺激系统。之前或使用高压氧舱,病人应该与他们的医生讨论高压的影响。

跳伞、滑雪或在山里徒步旅行。高海拔地区不应影响神经;然而,病人应考虑运动参与任何活动计划和采取预防措施,避免不适当的压力对植入系统。病人应该意识到在跳伞,突然抽搐,降落伞打开时可能会导致铅变位或骨折,这可能需要外科手术来修复或更换。

无线使用的限制。在某些环境中,使用无线功能(如蓝牙®无线技术)可能会受到限制。这种限制可以申请乘坐飞机,附近炸药或危险的位置。如果你不确定的政策适用于该设备的使用,请授权使用它之前把它。(蓝牙®是一个注册商标的蓝牙特别兴趣小组,Inc .)

移动电话。手机在脑深部电刺激的影响是未知的。应该建议患者要避免携带手机在衬衣口袋里或者把他们直接在脑深部电刺激系统组件。如果发生干涉,试着拿着手机到另一个耳朵或者关掉手机。

家用电器。包含磁铁的家用电器(如冰箱、冰柜,归纳炉灶面,立体声扬声器,移动电话、无绳电话、标准有线电话、AM / FM收音机,和一些电动工具)可能会无意中导致神经刺激系统打开或关闭。

治疗磁铁。病人应该被建议不使用治疗磁铁。治疗磁铁(如磁铁用于枕头、床垫垫,腰带,膝盖吊带,手腕乐队,和鞋垫)可能会无意中导致神经刺激系统打开或关闭。

的不利影响

脑深部电刺激可能有以下不良影响:

可能的手术并发症。手术并发症包括,但不限于,如下:颅内出血(这可能导致中风,瘫痪,或死亡);皮下出血或血清肿;血肿;脑脊液漏或脑脊液异常;脑挫伤;感染或炎症;抗生素过敏反应;皮肤病;水肿;持续的疼痛在手术或IPG网站; erosion; brachial plexus injury (nerves to chest, shoulder and arm); postoperative pain, stress, or discomfort; neuropathy (nerve degeneration); hemiparesis (muscular weakness or partial paralysis on one side of body); ballism or hemiballism (uncontrollable movements on both or only one side of the body); confusion—transient, nocturnal or ongoing; cognitive impairment, including delirium, dementia, disorientation, psychosis and speech difficulties; aphasia; deep vein thrombosis; complications from anesthesia; phlebitis (vein inflammation); pulmonary embolism (sudden blood vessel obstruction); aborted procedures (air embolism, unable to find target, surgical complication, etc.); complications from unusual physiological variations in patients, including foreign body rejection phenomena; pneumonia, seizure or convulsions; paralysis (loss of motor function, inability to move); stroke and death.

脑深部电刺激可能的并发症。脑深部电刺激的并发症包括,但不限于,如下:

Device-related并发症

• 不良刺激的变化与细胞的变化组织电极,电极位置的变化,宽松的电气连接,或导致骨折
• 失去疗效由于电极位置的变化,宽松的电气连接,或铅或扩展断裂
• 最初的震动或刺痛刺激;震动或令人震惊的感觉
• 感染
• 感觉异常
• 导致骨折、迁移或移动
• 错误的领导
• 扩展故障、骨折或断开连接
• 脑深部电刺激系统故障或设备中的电池故障
• 脑深部电刺激系统故障或移动
• 自发的打开或关闭
• 过敏或拒绝回应植入材料
• 持久痛苦、紧张或发红切口网站或一般疼痛
• 一般侵蚀或局部皮肤流失的
• 持续疼痛、紧张或不适在植入部位(例如,沿着颈部扩展路径)
• mpaired伤口愈合(例如,切口网站排水)或脓肿形成
• 管理上面的一个额外的神经外科手术并发症或更换故障组件

Stimulation-related并发症或其他并发症

• 恶化的运动障碍和帕金森病的症状包括运动障碍,刚性,失去活动能力或动作迟缓,肌阵挛、电机波动、异常步态或不协调,共济失调,震颤,言语障碍症
• 麻痹性痴呆,衰弱,半身不遂,或轻偏瘫
• 肌张力障碍
• 感觉干扰或障碍包括神经病变、神经痛、感觉赤字,头痛,听觉和视觉障碍
• 演讲或语言障碍包括失语症,吞咽困难,构音障碍,发音过弱
• 认知障碍包括注意力不集中,思维混乱、方向障碍异常思维,幻觉,失忆,妄想,痴呆,无力行为或决定,精神运动不能,长期记忆障碍,精神障碍、抑郁、易怒或疲劳,躁狂或轻躁,精神病、攻击性、情绪不稳、睡眠障碍、焦虑、冷漠,嗜睡,心理状态的改变,姿势不稳定和不均衡
• 不宁腿综合症
• 核上的凝视麻痹
• 性欲亢进或增加性欲
• 减少治疗反应
• 尿失禁或保留
• 便秘或腹泻
• 心脏功能障碍(例如,低血压、心率变化,或晕厥)
• 呼吸困难
• 增加唾液分泌
• 体重增加或减少
• 眼睛疾病包括眼睛失用症或睑痉挛
• 恶心或呕吐
• 出汗
• 发烧
• 打嗝
• 咳嗽
• 抽筋
• 现有的医疗条件恶化