生命科学产业的下一个什么?

真正从前线谈论今天的研究和生产格局

这篇文章最初发表在2022年我们的视野生命科学报告,其中包括从行业领导者和CRB的专家见解。让你的报告的副本在这里。

我的孩子们发现了夏洛特的网去年。我们到达时,他们欢呼雀跃,夏洛特救了她鼻子的朋友从早餐桌上编织咒语在她的网站:一些猪。

我想到这些话几个月前,当一个外科小组马里兰大学将猪的心脏移植到人类的第一次。背后的动物的心,事实上,一些猪;生物技术公司的研究人员Revivicor CRISPR-Cas9技术用于编辑10的基因,希望他们的修改将会减少器官排斥的风险。

两个月,移植接受者。这两个月背后两个几十年的研究;前面是一个新时代定义为一个又一个突破,给病人希望之前。Yescarta,风筝的设计t细胞疗法,基公司,最近从去年搬到二线防御非霍奇金淋巴瘤。与此同时,顶点药品报道第一试验参与者收到了有前景的结果可能治疗1型糖尿病的细胞疗法。

令人兴奋的发现并不局限于细胞疗法次市场,。去年,监管机构批准了一项从瑞士诺华first-in-class siRNA治疗,可以降低胆固醇每年只有两个剂量,创建一个小说选择连续的他汀类药物治疗。这些和其他惊人的新疗法,这是一个很好的时间差距,而且活着。

应用领域:生命科学密切关注或大或小的公司需要哪些条件才能跟上这个速度的发现。这是第三视野我们生命科学系列报告中,第一个邀请北美,欧洲,和跨国公司与我们分享他们的观点。

近500名受访者,大多数代表研究和开发角色,CGMP的上游制造业。这给了我们一个独特的查看实验室的锁孔;使用我们的调查数据,我们看到,今天的生命科学公司正在投资于小说的研究,推动对历史悠久的舒适地带,谨慎但稳步走向一个先进的危重病人的护理标准。特别是,我们看到迅速成熟行业的追求:

更多元化

大多数的受访者在开发或生产多种产品类型,从单克隆抗体细胞信使核糖核酸疫苗疗法。单一产品专业化的日子已经渐行渐远;这些调查结果表明,今天的公司正在利用各种工具可以迅速扩大管道和地址不同的适应症。

更多的多通道制造业

为了建立弹性和可伸缩性到日益复杂的产品管道,今天的生命科学公司不断地超越传统的处理方法。的还是刚刚开始,几乎所有的受访者(90%)正在开发和制造多种治疗模式在一个单一的建筑,或计划在未来。

更多的合作

管道复杂性和推动多峰企业改变了所有者和合同之间的关系发展和制造企业(CDMOs)。超过一半的被调查者计划依靠CDMOs在未来的三年里,我们看到的混合模式,业主提供其内部雇佣的制造技术。一次临时资源,CDMOs现在追求的专业知识和已经成为一个核心组件智能生命科学创新的商业策略。

更多的人才

强调每一个高层生命科学业务生产的转变是一个实地争夺熟练工人。超过一半的受访者与管道细胞疗法,例如,说缺乏训练有素的人员是一种慢性的弱点。与此同时,作为人才的本质是改变公司成熟的朝着更加自动化,AI-driven制造模型,与传统的管理层扩大到包括角色在这个行业以前看不见的,如“首席数据官。”

了解细微差别推动这些趋势及其对个人影响次市场在生命科学,这份报告我们分割成八章。每一个的敏锐的眼光视野调查数据,给你一个更符合实际的角度看待今天的公司在做什么来驱动成功在实验室,在制造工厂,每一点。

整体的角度对生命科学行业

大流行鼓励协调,吸引了更多的资金生命科学产业的某些片段,同时引入监管环境更大的灵活性。自那时以来,公司采用了一种乐观但更为谨慎的方法来进行研究和探索。这意味着仔细权衡风险和回报的资本支出和管道扩张而不断推动新的和令人兴奋的发现。加入杰克·亚当斯和彼得·沃尔特斯当他们检查这个动态景观,使用成千上万的调查数据点的一个可伸缩的、灵活的未来生命科学。

RNA技术

的快速到来COVID-19 mRNA疫苗,经过多年的研发和临床成功后的非编码rna寡核苷酸,让RNA-based疗法到了聚光灯下。但是,除了预防传染性疾病,这些技术——使用非编码RNA以及编码RNA也被用来治疗其他疾病,如癌症。当与其他生物相比,RNA技术有潜力增加的速度推向市场,降低成本,并减少监管要求。在本文中,行业专家大卫Estape和布兰登·尼克尔斯带领我们通过生物科技公司和制药公司的反应,证明RNA药物越来越感兴趣产品,扩大投资在RNA产品制造大量比以往的RNA。

细胞疗法

我们的受访者超过300细胞疗法的管道,这其中最有力的challenging-submarkets视野调查。确保关键材料供应链,管理访问apheresis中心,招聘培训员工,确保可靠的结果从细胞处理equipment-these放缓的障碍我们的受访者从概念到商业化进程,但他们也对新催化剂和改变游戏规则的策略。听到专家Jan Bondoc和艾伦鲤科鱼时检查人员如何利用标准化平台的通用性和可扩展性最大化他们的流程,以及如何分散自体生产未来的制造业将改变未来,将成熟细胞疗法从我们最后一道防线访问和预期水平的病人护理。

基因疗法

受访者在这一次市场为我们画一个非常清晰的画面:变化来了,它会很快来临。大多数受访者计划从早期临床试验所需的小规模批量大得多的制造业卷在短短三年内,和他们有令人兴奋的策略来帮助他们这样做。悬浮细胞培养、无菌过滤、稳定的细胞系,内部质粒制造吸引大量的研发活动的所有者和CMOs,这场比赛向商业市场升温。专家德文·赫西和彼得·沃尔特斯打破这个调查数据提供一个亲密和先知的看看这个快速成熟的领域。

治疗性蛋白质

从100年胰岛素治疗的进步批准超过100单克隆抗体疗法,治疗领域的蛋白质已经走过了漫长的特别是在过去的几年里在趋势,业内技术和感知看到重大的改变。是否发展战略更加集约化和连续生产过程,或最近的基于风险的方法来处理关闭,有很多活动和洞察力的研究和发展我们的专家,罗伯·雅和约翰Rubero,正在调查的开发者如何治疗蛋白质是对未来的战略。

药物产品制造

顺风从COVID-19治疗创新药物产品制造某种迎来了一个新的时代,似乎除了罕见的疾病市场和较小的患者群体搜索下一个重磅药品;一个与药物产品配方越来越复杂;和是很容易接受的自动化和在线/内联监测技术在临床生产操作水平。我们的专家,Christa迈尔斯,探讨了这些趋势和他们将如何影响商业制造业在未来,着眼于最终目标的安全,有效的药物患者尽可能快。

制药公司4.0

除了创新,去年的受访者希望像人工智能(AI)技术,数据分析,和云计算中看到一个令人鼓舞的进化旅程实现制药4.0的所有方面,包括智能终端用户设备,先进的机器人技术和数字双胞胎。公司出现渴望继续爬到下一个级别的数字成熟度,并迅速渴望这样做。我们可以看到,最近的收购,带来了丰富的AI创新者为建立生命科学公司。但受访者仍然乐观,如何知道预算限制,组织不愿和缺乏熟练工人可能会阻碍他们。加入专家伊冯·达克沃斯在详细查看今天的数字化景观和明天的机会。

模块化设计

我们大多数的受访者计划扩大在未来5年内,一些指示一个意图在其他国家建立一个足迹。这些扩张努力优化资本和运营开支意味着网站之间的标准化操作,加快监管机构的批准,剩下的敏捷对新模式和新技术的需求。专家丹尼尔·Fritsche和摩根大通Bornholdt研究模块化设计的好处在多站点扩张,协调最好的定制和标准化。

的下一个前沿生命科学

的世界夏洛特的网,狡猾的蜘蛛救猪的生活,似乎是幻想,但是现实世界可以甚至陌生人一个转基因猪与拯救人类生命的潜力,例如。然而,我们在这里。建立单克隆抗体疗法如继续寻找新的应用程序;同时,小说的思想像体内基因编辑吸引了创纪录的投资和戏弄的未来使用的词“不可治愈的”下降。的这一势头,生命科学产业正迎来新的和以前不可思议的发现,给我们的工具和策略,我们需要管理和治疗关键疾病比以往更大的有效性和可重复性。这份报告是一个概略的工具和策略,从数以百计的生命科学公司的角度来看他们比赛走向新的地平线。

以访问更多见解生命科学制造业,下载报告在这里。