为什么临床试验多样性是非常重要的,医疗保健行业能做什么

医生处方药物和设计为病人治疗和治疗计划基于最近的临床试验研究,其中大部分是利用由美国食品和药物管理局评估安全性和有效性。但是提供者如何创建公平、证据驱动病人计划当大子集的人口——即妇女和有色人种不公平在临床研究试验?

在整个医疗景观在美国,照顾不同种群的质量严重阻碍当这些多样化的人口排除在临床试验。这种缺乏表示可以创建治疗的主要差距。临床试验,不成比例地测试他们的产品在白人男性,例如,创建一个产品的风险,可能不会给其余的患者人群有效。

医疗技术公司波士顿科技公司是组织努力扭转的代表名额不足的妇女和有色人种,特别是黑人患者,在临床试验中。它的得名缩小差距计划旨在医疗水平。整体项目涉及许多难点解决卫生不公平现象,但波士顿科学医学主任保罗·安德伍德博士说适当的代表在临床试验中不能忽视。

“通过促进临床研究在不同的社区,你推广一个更高质量的保健在这些群体中,“安德伍德博士告诉TriplePundit。“临床研究让我们看看实践模式和理解接受治疗的人,谁不是接受治疗。”

Phoenix-based临床physician-turned-medical导演说理解患者的人口统计学和流行病学在一个特定的邮政编码,例如,可以被证明是一个非常有用的工具来监控如果参加临床试验的患者人群的代表在那个位置。

波士顿科学的方法已经通过缩小差距已经演变为团队建立在近20年的进步。缩小差距的团队的医疗专业人员和卫生公平专家现在工作直接与临床团队,目的是创建一个路线图实现多样性在临床试验中,安德伍德博士说。他们建立了仪表板为人口统计信息和数据集字段。作为试验病人进入,波士顿科技人员可以看到这些数据实时了解网站正在招收不同人群。

该公司不是从零开始。早在2017年,波士顿Scientific-sponsored铂多样性试验试图更好地了解社会、临床护理行为和经济因素影响质量和冠状动脉疾病患者的健康状况。而心脏病的临床试验的记录有不成比例的低数量的妇女和有色人种,首开先河的白金多样性专门研究妇女和有色人种。研究监测1501例52个网站代表群缺乏研究的人口,2017年公布的初步结果。“最脆弱的人群心脏病风险最大的是那些被研究在临床试验中至少,”安德伍德博士研究小组的一部分,当时说,尽管最近的进展,整体情绪今天依然正确。

最近,这家公司推出了优雅的研究中,一个国际病人注册和上市后临床研究计划招收不少于40%女性和40%未被充分代表的少数民族——特别是黑人和西班牙裔患者诊断出患有外周动脉疾病。

壁垒股本在临床试验中

医药公司致力于食品及药物管理局批准的疗法可能指向更长的试验由于冗长的招聘期保证多样性的研究。但铂多样性试验myth-busts认为招聘不同病人延长研究过程,安德伍德博士说。相反,他提到了深思熟虑的调查人员参与试验导致更快的招募的病人。

很显然,不同的人群经常省略了临床试验,因为他们不会被要求参与。无论是显式或隐式的偏见,妇女和有色人种往往保持观望。例如,研究表明,当两个白人和黑人患者被要求参与试验,每组的录取率达到50%左右。的区别,当然,是黑人患者不太可能被邀请加入首先,卡门Guerra博士,副主席的多样性和包容性在宾夕法尼亚大学医学系的,最近告诉临床试验领域。

在医学领域,偏见也可以是双向的——换句话说,参与从黑人和其他有色人种可能较低,因为医疗体系造成的不信任历史和现代种族歧视和不平等的行业。缩小差距寻求改善通过日常意识提高,不信任。此外,医疗专业人员和卫生公平的程序的团队专家寻求多元化不仅他们的患者群体,而且他们合作的医生,他们招聘的调查,和辅助服务,如指导委员会和核心实验室。188bet上不了每一步可以促进一个舒适的空间多样性对有色人种参与试验。

变化趋势:“眼睛看”

尽管全球经济造成破坏,COVID-19流行最明显感到在美国社区的颜色。数据从美国疾病控制和预防中心(CDC)强调黑人或非裔美国人、拉丁美洲人、美国印第安人和阿拉斯加原住民COVID-19-related住院和死亡的经验更高的利率相比,白色的人群。这个启示是另一个提醒,今天的卫生不公平现象仍然比较突出,值得庆幸的是它吸引了更多的关注。

安德伍德博士说,他是看到一个“巨大的进步”关闭健康差距——和他希望差距显示通过流行病可以帮助刺激更多紧急的改变。

“现在我们有了更多的眼睛看着它,更多的正面思考,我们有更大的机会产生有意义的影响可能比过去,”他说。

如果公司仍然不相信医疗福利的临床试验对所有种群多样性可以收获,金融激励应该抓住他们的注意力。除了提供更公平的护理和治疗的选择只是好生意,安德伍德博士说。“每个人都看到,多样性是一个优势,”他告诉我们。“公司成功了会有更大的影响在市场上比那些不。”

毕竟,通过2012年食品和药物管理局FDA安全与创新法》(FDASIA)已经暗示其优先级临床试验多样性(尽管法律建议多样性而不是需要它)。如果一个公司可以制定一个策略来促进和增强多元化招生,FDA可能不太可能推迟批准产品由于数据表示不足。

尽管安德伍德博士说他想念照顾病人一对一,他称之为过渡练习心脏病医疗主任”太棒了。”他觉得,他和他的公司有责任的人”在世界任何地方,”不仅仅是那些在他的候诊室。“我们必须挑战自我,总是注意作为一个公司,我们能做什么来提高多样性,所以我们可以达到所有的人疾病,”他说。

本系列文章是由波士顿科学和TriplePundit产生的编辑团队。

图片由波士顿科学